Avis positif du CHMP pour le pemigatinib
Incyte a récemment annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis positif au sujet du pemigatinib. Cet avis recommande l'autorisation conditionnelle de mise sur le marché du pemigatinib pour le traitement des adultes souffrant d'un cholangiocarcinome non résécable localement avancé ou métastatique avec fusion ou réarrangement du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2), récidivant ou réfractaire après au moins une ligne de traitement.
"L'avis positif du CHMP est une étape cruciale pour les patients souffrant d'un cholangiocarcinome, qui ont souvent des options de traitement très limitées en raison de la difficulté à identifier les patients aux stades précoces de la maladie", a déclaré le Dr Peter Langmuir, vice-président du groupe Oncology Targeted Therapeutics chez Incyte. "Après la récente approbation du pemigatinib par la FDA, nous sommes très heureux de nous rapprocher du lancement du premier traitement ciblé en Europe pour ces patients."
Après son approbation, le pemigatinib sera le premier traitement ciblé indiqué dans l'UE pour les patients souffrant d'un cholangiocarcinome non résécable localement avancé ou métastatique avec fusion ou réarrangement du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2).