Autorisation européenne pour le tucatinib
Le tucatinib (Tukysa®) a reçu l'autorisation européenne pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER-2 positif, qui ont déjà suivi deux autres traitements anti-HER2.
La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché à Tukysa® (tucatinib) en association avec le trastuzumab et la capécitabine dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique ou localement avancé HER2-positif, qui ont déjà reçu deux traitements anti-HER2. Tukysa® est une petite molécule inhibitrice de la tyrosine kinase du HER2, prise par voie orale.
"Lors de l'étude HER2CLIMB, le traitement combiné incluant le tucatinib a mis en évidence une amélioration de la survie globale et de la survie sans progression, par rapport à l'association de trastuzumab et capécitabine, y compris chez des patients atteints de métastases cérébrales actives, non traitées ou en progression, une population parmi laquelle il existe un besoin important non satisfait.
Le CMPH s'est prononcé favorablement au sujet de Tukysa en décembre 2020.