Dans le carcinome de l'ovaire, la résection améliore le pronostic après la chimiothérapie
Cette étude de phase III, multicentrique (4 centres en Chine), randomisée, contrôlée, en ouvert (SOC?1) a évalué l'intérêt d'une résection du cancer primitif de l'ovaire après la chimiothérapie.
Après un intervalle d'au moins six mois après la fin du traitement de première intention à base de platine, 182 patientes ont subi une chirurgie cytoréductrice secondaire, suivie d'une chimiothérapie par voie intraveineuse (six cycles de 3 semaines de paclitaxel [175 mg/m2] ou docétaxel [75 mg/m2] par voie intraveineuse, en association avec du carboplatine (groupe avec chirurgie) par voie intraveineuse, tandis que 175 patientes ont été traitées uniquement par chimiothérapie par voie intraveineuse (groupe sans chirurgie).
Le suivi médian était de 36,0 mois (IQR : 18,1-58,3) ; 36,0 mois [18,0-60,6] pour le groupe avec chirurgie et 33,9 mois [18,1-52,1] pour le groupe sans chirurgie. À ce moment, 243 patientes présentaient une progression de la maladie (113 dans le groupe avec chirurgie et 130 dans le groupe sans chirurgie) et 111 patientes étaient décédées (55 dans le groupe avec chirurgie et 56 dans le groupe sans chirurgie). La survie sans progression médiane était de 17,4 mois (IC à 95 % : 15,0-19,8) dans le groupe avec chirurgie et de 11,9 mois (10,0-13,8) dans le groupe sans chirurgie (HR : 0,58 ; IC à 95 % : 0,45-0,74 ; p < 0,0001).
La survie globale médiane était de 58,1 mois (IC à 95 % non évaluable à non évaluable) dans le groupe avec chirurgie et de 53,9 mois (42,2-65,5) dans le groupe sans chirurgie (HR : 0,82 ; IC à 95 % : 0,57-1,19).
Les effets indésirables de grade 3-4 les plus fréquents pendant la chimiothérapie étaient une neutropénie (29 [17 %] des 166 patientes dans le groupe avec chirurgie, contre 19 [12 %] des 156 patientes dans le groupe sans chirurgie), une leucopénie (14 [8 %] contre 8 [5 %]) et une anémie (10 [6 %] contre 9 [6 %]).
Les chercheurs ont observé quatre effets indésirables graves, tous dans le groupe avec chirurgie : neutropénie (trois [2 %] des 166 patientes) et élévation du taux de créatinine dans le sang (un [1 %]). Deux patientes du groupe avec chirurgie ont dû interrompre le traitement en raison d'une toxicité liée à la chimiothérapie. Aucune patiente n'est décédée au cours des 60 jours suivant l'administration du traitement et un décès lié au traitement n'a été observé dans aucun des deux groupes.
Shi, T., Zhu, J., Feng, Y. et all: Secondary cytoreduction followed by chemotherapy versus chemotherapy alone in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer (SOC-1): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2021. Publié en ligne le 8 mars 2021. https://doi.org/10.1016/ S1470-2045(21)00006-1.