Gilteritinib remboursé depuis le 1er mai
XOSPATA™ (gilteritinib) de Astellas Pharma est maintentant disponible pour les patients adultes présentant une Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM) en rechute ou réfractaire, porteurs d'une mutation du gène FLT3 (LAM R/R FLT3-mut+) (1).
XOSPATA™ répond au besoin thérapeutique et social élevé pour les patients atteints de LAM R/R FLT3-mut+ dont le pronostic est particulièrement sombre (2,4). Dans l'étude ADMIRAL, realisée auprès de 371 patients, en comparaison directe avec les régimes actuels de chimiothérapie utilisés dans le traitement des LAM récidivantes ou réfractaires, XOSPATA™ a démontré (2):
A. Une augmentation du taux de rémission complète (CR) et de rémission complète avec une réponse hématologique partielle (CRh) (2).
B. Une amélioration significative des données de survie globale (OS) : réduction du risque de décès et prolongation de la durée médiane de survie (2).
Les effets indésirables de grade ≥3 les plus fréquents dans le groupe gilteritinib étaient la neutropénie fébrile, l'anémie et la thrombocytopénie. Toutefois, dans cette étude, les effets indésirables graves et de grade ≥3 ajustés a la durée d'exposition au traitement étaient moins fréquents dans le groupe gilteritinib que dans le groupe chimiothérapie (2).
XOSPATA™ est remboursé (3):
• pour le traitement de bénéficiaires adultes présentant une Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM)
• qui rechutent ou sont réfractaires à un traitement cytotoxique et
• qui présentent une mutation du gène FLT3 (ITD ou TKD).
Le remboursement de gilteritinib ne sera pas continué après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (TCSH).
XOSPATA™ est disponible en comprimés pelliculés de 40 mg en présentation de 84 comprimés. La dose recommandée de XOSPATA™ est de 120 mg : 3 comprimés de 40 mg, une fois par jour. A cette posologie, le conditionnement assure un traitement de 28 jours (1).
1. XOSPATA™ product information 12/2020.
2. Perl AE, Martinelli G, Cortes JE et al.. N Engl J Med 2019;381(18):1728-1740.
3. www.RIZIV.be