Le lobaplatine dans le cancer du nasopharynx : aussi efficace que le cisplatine et moins d'effets indésirables
Une étude de phase III, ouverte, randomisée, contrôlée et multicentrique a évalué la possibilité de remplacer le cisplatine par le lobaplatine pour le traitement d'induction du cancer du nasopharynx.
Pour ce faire, 252 patients ont reçu une chimiothérapie d'induction à base de lobaplatine (lobaplatine 30 mg/m2 les jours 1 et 22 et fluoro-uracile 800 mg/m2 les jours 1-5 et 22-26 pendant deux cycles), suivie d'une chimioradiothérapie complémentaire à base de lobaplatine (deux cycles de lobaplatine 30 mg/m2 i.v. toutes les trois semaines + radiothérapie) et 250 patients ont reçu une chimiothérapie d'induction à base de cisplatine (cisplatine 100 mg/m2 les jours 1 et 22 et fluoro-uracile 800 mg/m2 les jours 1-5 et 22-26 pendant deux cycles), suivie d'une chimioradiothérapie complémentaire à base de cisplatine (deux cycles de cisplatine 100 mg/m2 i.v. toutes les trois semaines + radiothérapie).
Après un suivi médian de 75,3 mois (IQR : 69,9-81,1), la survie sans progression à 5 ans était de 75,0 % (IC à 95 % : 69,7-80,3) dans le groupe lobaplatine et de 75,5 % (70,0-81,0) dans le groupe cisplatine (HR : 0,98 ; IC à 95 % : 0,69-1,39 ; p selon le test log-rank = 0,92).
La survie sans progression à 5 ans était de 74,8 % (IC à 95% : 69,3-80,3) dans le groupe lobaplatine et de 76,4 % (70,9-81,9) dans le groupe cisplatine (HR : 1,04 ; IC à 95 % : 0,73-1,49 ; p selon le test log-rank = 0,8).
La survie globale à 5 ans était de 88,2 % (IC à 95% : 84,3-92,3) dans le groupe lobaplatine et de 89 % (84,9-92,9) dans le groupe cisplatine.
La survie sans récidive locorégionale à 5 ans était de 87,7 % (IC à 95% : 83,6-91,8) dans le groupe lobaplatine et de 88,8 % (84,7-92,9) dans le groupe cisplatine. La survie sans métastases à 5 ans était de 86,6 % (IC à 95% : 82,3-90,9) dans le groupe lobaplatine et de 85 % (80,5-89,5) dans le groupe cisplatine.
Les investigateurs ont noté un nombre significativement plus élevé d'effets indésirables de grade 1-2 dans le groupe cisplatine par rapport au groupe lobaplatine : nausées de grade 1-2 (187 [75 %] des 249 patients du groupe cisplatine vs 106 [42 %] des 252 patients du groupe lobaplatine, p < 0,0001), vomissements (150 [60 %] vs 54 [21 %], p < 0,0001), néphrotoxicité (92 [37 %] vs 53 [21 %], p < 0,0001) et perte de poids (163 [66 %] vs 80 [32 %], p < 0,0001).
Des effets indésirables de grade 3-4 ont été observés chez 158 (63 %) des 252 patients du groupe lobaplatine et chez 182 (73 %) des 249 patients du groupe cisplatine. Les effets indésirables de grade 3-4 les plus fréquents étaient la mucite (102 [41 %] des 252 patients du groupe lobaplatine vs 99 [40 %] des 249 patients du groupe cisplatine), la leucopénie (39 [16 %] vs 56 [23 %]) et la neutropénie (25 [10 %] vs 59 [24 %]). Il n'y a pas eu de décès lié au traitement.
Lv X., Cao,X., Xia,W-X. et all: Induction chemotherapy with lobaplatin and fluorouracil versus cisplatin and fluorouracil followed by chemoradiotherapy in patients with stage III-IVB nasopharyngeal carcinoma: an open-label, non-inferiority, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2021; 22: 716-26. Published Online April 12, 2021 https://doi.org/10.1016/ S1470-2045(21)00075-9.