L'avélumab n'offre pas de plus-value en cas de cancer ovarien résistant au platine
Dans cette étude ouverte, randomisée, multicentrique, 566 patientes souffrant d'un cancer ovarien résistant ou réfractaire au platine ont été traitées soit par avélumab seul à raison de 10 mg/kg par voie intraveineuse toutes les 2 semaines (= le groupe avélumab ; n=188), soit par avélumab plus doxorubicine liposomale pégylée (PLG) à la dose de 40 mg/m² par voie intraveineuse toutes les 4 semaines (= le groupe combiné ; n=188), ou encore par PLD uniquement (= le groupe PLD ; n=190).
La durée médiane de survie globale atteignait 18,4 mois (IQR 15,6-21,9) pour le groupe combiné, 17,4 mois (15,2-21,3) pour le groupe PLD et 18,2 mois (15,8-21,2) pour le groupe avélumab. La survie médiane sans progression (évaluée par un comité central indépendant) atteignait 3,7 mois (IC 95 % 3,3-5,1) dans le groupe combiné, 3,5 mois (2,1-4,0) dans le groupe PLD et 1,9 mois (1,8-1,9) dans le groupe avélumab (combinaison vs PLD : HR 0,78 [IC 93,1 % 0,59-1,24], p=0,030 ; avélumab vs PLD : 1,68 [1,32-2,60], p>0,99).
La survie globale médiane atteignait 15,7 mois (IC 95 % 12,7-18,7) dans le groupe combiné, 13,1 mois (11,8-15,5) dans le groupe PLD et 11,8 mois (8,9-14,1) dans le groupe avélumab (combinaison vs PLD : HR 0,89 [IC 88,85 % 0,74-1,24], p=0,21 ; avélumab vs PLD : 1,14 [0,95-1,58], p=0,83).
Des effets indésirables de grade 3-5 sont survenus chez 125 (69 %) patientes du groupe combiné, 105 (59 %) du groupe PLD et 93 (50 %) du groupe avélumab. Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquents, de grade 3 ou plus, étaient le syndrome d'érythrodysesthésie palmoplantaire (18 [10 %] dans le groupe combiné vs 9 [5 %] dans le groupe PLD et aucun dans le groupe avélumab), un prurit (11 [6 %] vs 3 [2 %] vs aucun), fatigue (10 [5 %] vs 3 [2 %] vs aucun), stomatite (10 [5 %] vs 5 [3 %] vs aucun), anémie (6 [3 %] vs 9 [5 %] vs 3 [2 %]), neutropénie (9 [5 %] vs 9 [5 %] vs aucun) et diminution du nombre de neutrophiles (8 [5 %] vs 7 [4 %] vs aucun).
Des effets indésirables graves liés au traitement sont survenus chez 32 (18 %) patientes du groupe combiné, 19 (11 %) du groupe PLD et 14 (7 %) du groupe avélumab. Les effets indésirables graves liés au traitement survenus chez plus d'une patiente dans n'importe quel groupe étaient : pyrexie (5 [3 %]), réaction liée à la perfusion (3 [2 %]), fatigue (2 [1 %]), nausées (2 [1 %]), stomatite (2 [1 %]), dyspnée (2 [1 %]), hypopituitarisme (2 [1 %]) et syndrome d'érythrodysesthésie palmoplantaire (2 [1 %]) dans le groupe combiné ; vomissements (3 [2 %]) et neutropénie fébrile (3 [2 %]) dans le groupe PLD, et pyrexie (4 [2 %]) et diarrhée (2 [1 %]) dans le groupe avélumab.
Pujade-Lauraine, E., Fujiwara, K., Ledermann, J. A. et all: Avelumab alone or in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone in platinum-resistant or platinum-refractory ovarian cancer (JAVELIN Ovarian 200): an open-label, three-arm, randomised, phase 3 study. Lancet Oncol 2021; 22: 1034-46 . Published Online June 15 2021. https://doi.org/10.1016/ S1470-2045(21)00216-3.