FOLFOX-HAIC améliore considérablement la survie en cas de carcinome hépatique non résécable
Dans cette étude multicentrique, randomisée, en ouvert, 159 patients ont été traités par FOLFOX-HAIC (oxaliplatine 130 mg/m², leucovorine 400 mg/m², fluorouracile en bolus 400 mg/m² le jour 1 et fluorouracile en perfusion 2.400 mg/m² pendant 24 heures toutes les trois semaines) et 156 patients ont été traités par TACE (épirubicine 50 mg, lobaplatine 50 mg et lipiodol et particules d'alcool polyvinylique).
Les patients du groupe FOLFOX-HAIC ont présenté une survie médiane sensiblement meilleure de 23,1 mois (IC à 95 %, 18,5 à 27,7), par rapport à la survie de 16,1 mois (IC à 95 %, 14,3 à 17,9) dans le groupe TACE (HR 0,58 [IC à 95 %, 0,45 à 0,75] ; p = 0,001).
En ce qui concerne la survie sans progression également, une survie sans progression médiane significativement plus longue a été observée dans le groupe FOLFOX-HAIC (9,6 mois [IC à 95 %, 7,4 à 11,9]), par rapport au groupe TACE (5,4 mois [IC à 95 %, 3,8 à 7,0] ; HR 0,57 [IC à 95 %, 0,45 à 0,72, p = 0,001). Par ailleurs, une survie sans symptôme et sans progression médiane significativement plus longue a également été observée dans le groupe FOLFOX-HAIC (17,9 mois [IC à 95 %, 13,0 à 22,9]), par rapport au groupe TACE (10,4 mois [IC à 95 %, 8,9 à 12,0] ; HR 0,53 [IC à 95 %, 0,41 à 0,67], p = 0,001).
L'élévation de grade 3-4 des alanines transaminases (13 [8 %] contre 30 [19 %] ; p = 0,005), l'élévation des aspartates transaminases (28 [18 %] contre 44 [28 %] ; p = 0,03) et l'hyperbilirubinémie (1 [1 %] contre 9 [6 %] ; p = 0,01) étaient significativement supérieures dans le groupe TACE, par rapport au groupe FOLFOX-HAIC. L'incidence générale des effets indésirables graves était plus élevée dans le groupe TACE que dans le groupe FOLFOX-HAIC (47 [30 %] contre 30 [19 %], p = 0,03). Au cours des 30 jours suivant l'arrêt du médicament de l'étude, on a constaté quatre décès liés au traitement (deux dans chaque groupe), n'ayant pas pu être imputés à la progression de la maladie.
La présence d'une douleur abdominale a été notée chez 37 patients du groupe FOLFOX-HAIC pendant l'injection d'oxaliplatine. Cette douleur a disparu après l'arrêt de l'injection. Chez 32 (86 %) de ces 37 patients, elle s'est en outre accompagnée d'une diminution plus significative de la taille de la tumeur.
Bien que la nécessité d'une expertise technique puisse en limiter la généralisation, la chimiothérapie intra-artérielle hépatique est une intervention locorégionale de première ligne adéquate chez des patients sélectionnés atteints d'un carcinome hépatocellulaire étendu non résécable.
Li, Q-J.,He, M-K., Chen, H-W. et all: Hepatic Arterial Infusion of Oxaliplatin, Fluorouracil, and Leucovorin Versus Transarterial Chemoembolization for Large Hepatocellular Carcinoma: A Randomized Phase III Trial. J Clin Oncol 00. © 2021 by American Society of Clinical Oncology. Accepted on September 20, 2021. Published at ascopubs.org/journal/ jco on October 14, 2021. DOI https://doi. org/10.1200/JCO.21. 00608.