Le pembrolizumab (Keytruda) approuvé par l'EMA dans le CSTN à un stade précoce
Le pembrolizumab (pembro) est approuvé par l'EMA pour le traitement du cancer du sein triple négatif (CSTN) localement récurrent, non résécable ou métastatique.
À la suite de la nouvelle approbation, les patients atteints d'un CSTN localement avancé ou primitif pourront désormais recevoir le pembro en association avec une chimiothérapie avant l'opération, puis poursuivre le traitement par pembro en monothérapie adjuvante après l'opération.
La Commission européenne a basé sa décision sur les résultats de l'étude KEYNOTE-522 de phase III, qui ont montré que les patients ayant reçu la combinaison de pembro et chimiothérapie en traitement néoadjuvant, suivie du pembro en adjuvant, présentaient une réduction de 37% des événements tels qu'une récidive locale ou à distance, le développement d'un second cancer primitif ou le décès toutes causes confondues, par rapport aux patients ayant reçu uniquement la chimiothérapie en néoadjuvant.