Approbation de l'olaparib par le CHMP de l'EMA
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé ce mois-ci l'approbation de l'olaparib (Lynparza) d'AstraZeneca/Merck en tant que traitement adjuvant pour les patients atteints d'un cancer du sein précoce HER2-négatif à haut risque, présentant des mutations BRCA1/2 et ayant déjà reçu une chimiothérapie néo-adjuvante ou adjuvante.
Cet avis positif reposait sur les résultats de l'étude de phase III OlympiA, qui a montré que l'olaparib améliorait de 42 % la survie sans maladie invasive, par rapport au placebo. Des données antérieures de l'étude ont également montré que l'olaparib améliorait la survie globale par rapport au placebo.
L'olaparib était déjà approuvé en tant que traitement pour les patients atteints d'un cancer du sein métastatique porteur de mutations BRCA1/2 et ayant déjà reçu une chimiothérapie.