Le trastuzumab déruxtécan obtient l'approbation du CHMP de l'EMA
Ce mois-ci, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation du trastuzumab déruxtécan (Enhertu) d'AstraZeneca/Daiichi Sankyo.
Le comité recommande l'utilisation du trastuzumab déruxtécan pour le traitement des patients présentant un cancer du sein HER2-positif non résécable ou métastatique ayant reçu préalablement des traitements anti-HER2. La recommandation était basée sur les résultats de l'étude de phase III DESTINY-Breast03.
L'étude a montré que le trastuzumab déruxtécan réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 72 % par rapport au trastuzumab-emtansine. Dans cette étude, 75,8 % des patients traités par trastuzumab déruxtécan n'ont présenté aucune progression de la maladie après 12 mois, contre 34,1 % des patients ayant reçu Kadcyla. Près de 80 % des patients du bras Enhertu ont répondu au traitement, contre 34,2 % des patients du groupe trastuzumab-emtansine.
L'année dernière, le trastuzumab déruxtécan a obtenu l'approbation de l'EMA en tant que traitement de troisième ligne pour les patients présentant un cancer du sein HER2-positif métastatique ayant reçu préalablement au moins deux lignes de traitement anti-HER2.