Homologation européenne de l'olaparib dans le traitement du cancer du sein HER2-négatif avec mutation BRCA1/2
Le mois dernier, la Commission européenne a approuvé l'olaparib (Lynparza®), l'inhibiteur de PARP d'AstraZeneca, en tant que traitement adjuvant, seul ou en association avec un traitement hormonal, pour les patient(e)s souffrant d'un cancer du sein précoce HER2-négatif à haut risque, présentant des mutations BRCA1/2 et ayant déjà reçu une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante.
Cette homologation fait suite à une recommandation positive du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments et repose sur les résultats de l'étude de phase III OlympiA, dans laquelle l'olaparib a réduit de 42 % le risque de récidive d'un cancer du sein invasif, de nouveaux cancers ou de décès comparativement au placebo. L'inhibiteur de PARP a également amélioré la survie globale, réduisant le risque de décès de 32 % comparativement au placebo.
En plus de cette indication adjuvante, l'olaparib est également approuvé dans l'UE comme traitement pour les patient(e)s souffrant d'un cancer du sein métastatique avec mutation BRCA1/2 après un traitement par chimiothérapie et une hormonothérapie en cas de tumeurs à récepteurs hormonaux positifs.