ADVOR, une étude belge en session Hot Line et sur ESC TV
ADVOR est un essai académique, financé par le KCE et géré par l'Unité Essais Cliniques du Ziekenhuis Oost Limburg, Genk. Il s'agit d'un essai randomisé, contrôlé, multicentrique (27 centres) mené en double aveugle dont l'objectif était de voir si l'ajout d'acétazolamide (ACTZ, inhibiteur de l'anhydrase carbonique réduisant la réabsorption sodée au niveau du tubule proximal) aux diurétiques de l'anse améliorait la décongestion des patients hospitalisés pour décompensation cardiaque aiguë.
L'essai a concerné 519 patients (âge moyen 78 ans, 63% d'hommes) avec au moins une manifestation clinique de surcharge volémique, des taux élevés de peptides natriurétiques et sous diurétiques de l'anse oraux depuis 1 mois minimum.
Lors de la randomisation, les diurétiques oraux ont été arrêtés et tous les patients ont été mis sous diurétiques de l'anse en IV plus, soit 500 mg/j d'ACTZ (n=256), soit le placebo (n=259), tous deux administrés en bolus IV jusqu'à réussite de la décongestion ou pendant 3 jours maximum.
Le critère principal était l'absence de signes cliniques de surcharge hydrique (autres que quelques traces d'oedème) dans les 3 jours post-randomisation sans que l'on ait eu à augmenter le traitement.
Les résultats présentés en session Hot Line et publiés simultanément dans The New England Journal of Medicine (1) font état d'une décongestion réussie chez 108 patients du bras ACTZ (42,2%) et 79 patients du bras placebo (30,5%), risque relatif 1,46 ; IC 95% 1,17-1,82 ; p=0,0009.
Ce résultat remarquable s'inscrit dans le cadre d'une absence d'augmentation des effets indésirables en termes d'acidose métabolique, de détérioration de la fonction rénale, d'hypokaliémie ou d'hypotension.
Les hospitalisations ont été de plus courte durée dans le bras ACTZ, mais à 3 mois, il n'y avait pas de différence significative entre les 2 bras en termes de cumul décès toutes causes et réhospitalisations.
Plus de détails sur l'ESC TV (2).