Sinusite aiguë de l’adulte : amoxicilline seule ou avec acide clavulanique ?
CONGRÈS ESCMID Traiter la sinusite aiguë non compliquée de l'adulte par de l'amoxicilline seule n'entraîne pas plus d'échecs thérapeutiques que traiter par l'association amoxicilline-acide clavulanique. C’est la conclusion du Dr T. Savage (USA), auteur de plusieurs publications sur le même sujet chez des patients pédiatriques.
Dans l’étude présentée à l’ESCMID 2026 [1], plus de 200.000 patients de moins de 65 ans ont été inclus, avec l’idée bien arrêtée de changer la pratique quotidienne. Les résultats ont été publiés simultanément dans le JAMA Network [2] du 18 avril 2026.
La sinusite aiguë (SA) est à l’origine d'environ 4,9 millions de prescriptions d'antibiotiques par an aux États-Unis. Les germes sont Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhallis. L’amoxicilline-acide clavulanique (amoxi-clav) et l'amoxicilline sont les antibiotiques les plus prescrits. Il n'existe toutefois pas de consensus quant au bénéfice de l’ajout d’acide clavulinique à l'amoxicilline en traitement de première intention.
Des recommandations de l'Infectious Diseases Society of America, datant de 2012, préconisent l'association plutôt que l'amoxicilline seule, mais les données probantes sont de faible qualité. En Belgique, le guide 2022 de la BAPCOC recommande en premier choix l’amoxicilline 3x1g / jour chez l’adulte, et l’association amoxi-clav 875/125 mg en l’absence d’amélioration après deux à trois jours. Dans ce contexte, cette vaste étude avait pour objectif de clore le débat, du moins aux États-Unis.
Pas de différence pour les échecs thérapeutiques
L’étude a inclus 234.608 patients avec une SA sur les six années précédant l’inclusion, traitée en grande partie (77%) par l’association amoxi-clav. Les patients étaient appariés par score de propension (117.304 patients / groupe, 65,5 % de femmes, âge médian : 43 ans).
Le traitement consistait en amoxi-clav à dose standard (875 mg-125 mg 2x/jour) ou amoxicilline à dose standard (875 mg 2x/jour ou 500 mg 3x/jour). Les critères d’échec du traitement étaient un patient nécessitant un autre antibiotique, un patient se rendant aux urgences pour sa SA ou hospitalisé pour une SA ou une complication de la sinusite (cellulite orbitaire, ostéomyélite).
« L'amoxicilline à dose standard suffit en première intention chez l'adulte avec une sinusite aiguë non compliquée. »
Le risque d’échec thérapeutique ne différait pas entre les groupes amoxi-clav et amoxicilline (3,0 % vs 3,1 %, HR = 0,96 [IC à 95 % : 0,92-1,01]) pas plus que les effets indésirables à J14 liés aux antibiotiques (1,3 % vs 1,2 %, HR = 1,04 [IC à 95 % : 0,97-1,12]). Toutefois, les patients traités par amoxi-clav avaient plus de probabilité de survenue d’infections secondaires à 90 jours, dont des infections à levures (1,1 % contre 0,8 %, HR = 1,40) et à Clostridioides difficile (0,04 % contre 0,02 %, HR = 2,14).
Vrai ou faux débat ?
Pour le Dr Savage, « dans cette étude observationnelle, l'amoxicilline à dose standard suffit en première intention chez l'adulte avec une sinusite aiguë non compliquée ».
À la fin de la présentation, un participant a demandé à l’orateur s'il pensait que les résultats étaient suffisamment probants pour modifier la pratique quotidienne sans attendre les conclusions d’un essai contrôlé randomisé. L’orateur a répondu en mettant en avant les points forts de l'étude, notamment le nombre de participants, et a souligné qu’il s’était fait son opinion mais, a-t-il ajouté, « je suis prêt à adapter ma pratique en fonction de ces résultats, mais je comprends que d'autres praticiens puissent souhaiter des critères d'évaluation axés sur les symptômes ». Chez nous, le guide de la BAPCOC est très clair…
Références
1. Savage T, et al. ESCMID 2026;#oral session
2.Savage T, et al. JAMA Network 2026;doi:10.1001/jama.2025.26902